医周药事(07.27--08.02)—先锋寰宇

时间:2020/8/2 7:59:54    来源:医药梦网    

—本期视点——

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·全球战疫·

  ▶中国团队开发新冠疫苗已在非人灵长类模型中证实预防潜力
  来源:学术经纬
  【提要】7月30日,四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室魏霞蔚研究员,逯光文研究员和澳门科技大学医学院张康教授共同在《自然》(Nature)杂志发表了一篇关于新冠疫苗的最新论文:研发团队开发出一款重组蛋白候选新冠疫苗,在非人灵长类等动物模型中完成的实验表明,这款疫苗能诱发强烈的针对SARS-CoV-2的保护性免疫应答和病毒中和抗体,凸显了新冠疫苗设计中S蛋白RBD结构域的重要性,并为诱导针对RBD的抗体开发疫苗提供了依据。

  ▶13家企业已布局新冠疫苗产能建设
  来源:21世纪经济报道
  【提要】近期,国务院联防联控机制联络组、工信部连续调研多家疫苗生产企业,要求加快疫苗研发进度和生产车间建设,梳理产业链上下游配套情况,力争尽早实现药品疫苗规模化生产。截至7月23日,中国已有13家企业陆续开展了新冠疫苗产能建设,其中仅中国生物在北京、武汉两地建设完成的新冠灭活疫苗生产车间,年产能即达到2.2亿剂。

·医药热点·

  ▶下半年,这些热门医药研发领域值得关注!
  来源:药智网/制药网
  【提要】目前,全球的药物研发正在逐渐升温。相关专家梳理了2020年,值得药企关注的4大热门治疗领域:细胞和基因疗法将加速发展、心血管药物将成新战场、抗癌药将主导医药行业的增长、生物制剂成研发管线布局热门领域。实际上,除了这四个领域外,通过数据显示,免疫学、神经退行性疾病、妇女健康领域也一直是药企关注和投入的热门领域。总的来说,随着市场继续全球化,全球客户需求的不断提高。药企无论重点关注哪一研发领域,都必须制定一项综合的策略,在制造、采购、供应链、流程优化和先进的制造工程上进行协助。

  ▶带量遭遇战!辉瑞、默沙东等原研品种迎市场变局!
  来源:医药经济报
  【提要】7月29日,上海阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布<全国药品集中采购文件(GY-YD2020-1)>的公告》,第三批国采共涉及56个品种,81个品规。就细则来看,不难发现全国药品集中采购规则已基本稳定:第三批国采具体规则上大体沿用了前一轮,调整主要在是针对实际申报企业数较多的品种,增加了最多入围企业数(大于11家的最多8家中标);此外部分抗生素品种和注射剂品种在采购量和采购周期做了区别安排。从品种名单和采购量来看,二甲双胍、缬沙坦等市场体量大、竞争者多的品种将承受明显的降价压力。从品种的整体情况来看,本次集采纳入了多家跨国药企的重磅品种,被纳入品种较多的包括辉瑞和默沙东(均5个),阿斯利康(4个),施贵宝、诺华(3个),因此,企业的报价应更注重策略。

  ▶生物药纳入集采!单抗、胰岛素市场大震荡
  来源:药智网
  【提要】近期,国家医保局召开生物制品(含胰岛素)和中成药纳入集采召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)、中成药集中采购工作听取专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,推进采购方式改革。消息一出,震荡了整个医药圈。热度未消,7月28日业内一份关于7月24日国家集采会议的要点内容文件在坊间流传,集采品种将按照采购金额排序覆盖前80%的药品,拟有500个药品,其中多个生物类药与胰岛素产品包含在内。最有可能进入集采的生物药是成熟度较高、市场竞争格局较为充分的胰岛素;以及初步具有竞争格局的部分生物类似药——单克隆抗体。就目前的政策趋势,未来无论是国家集采还是地方集采都将常态化,纳入集采的药品范围势必会越来越广,化药、生物药、中成药纳入集采也是早与晚的事,既然现在国家已着手准备生物药与中成药的集采,对企业而言唯有做好充分准备,迎接机遇与挑战。

·中医药动态·

  ▶专家建议重新制定中药质量评价标准
  来源:经济参考报
  【提要】近日,在《中华人民共和国中医药法》(简称“中医药法”)实施三周年之际,中国中药协会组织召开了专家视频交流会。会上,专家纷纷表示,中医药法的实施,为行业带来了更大的发展空间,中医药产业高质量发展。但与此同时,中药材质量不稳定问题仍然突出,中药质量评价缺乏真正体现药材“临床价值”的高品质评价及保障体系。专家建议,将传承与创新有机结合,实现中药全产业链可追溯,建立优质中药大品种生产体系,以药效服务临床,重新制定中药质量评价标准和支撑体系。

·药企资讯·

  ▶康希诺科创板开启申购募集资金拟用于新型疫苗研发和生产
  来源:医药观澜
  【提要】7月31日,康希诺正式在科创板开启申购,发行价格为209.71元每股。值得注意的是,康希诺已于2019年3月成功在香港联合交易所主板上市,为港交所上市的第一只疫苗股。根据招股说明书,康希诺按照科创板上市规则中的第五套标准申请上市,公开发行股票的数量不超过2480万股,占A股发行后公司总股本的比例为10.02%,募集资金拟用于新型疫苗产能扩大与新疫苗产品研发。

  ▶盘点上半年25项授权合作康希诺、天士力等公司引进哪些创新药
  来源:药明康德
  【提要】从外部引进产品已成为医药公司拓展产品管线的重要方式之一。据不完全统计,上半年贝达药业、康希诺、天士力、豪森药业、再鼎医药、信达生物等25家中国医药公司从中国境外引进了新冠病毒疫苗、溶瘤病毒疗法、双特异性抗体、单克隆抗体药物、CDK4/6抑制剂、多肽药物、抗病毒药物、干细胞药物、BTK抑制剂等创新产品和技术。

·分析点评·

  ▶交答卷,做计划!国务院官宣下半年医改“KPI”
  来源:健康界
  【提要】疫情让我国各级医疗机构经历一次大考。如今,疫情影响正在慢慢消退,如何继续深化医改,成了各地卫生健康系统需要考量的问题。国务院新闻办公室于7月28日上午10时举行国务院政策例行吹风会,给出了上半年的医改答卷:降药价、强基层、缓解看病难;并介绍了2020下半年医改重点工作任务:补公卫短板——今年用于公共卫生相关项目建设的中央预算投资总量是去年两倍、区域医疗中心建设加速。国家医保局要重点做好以下几方面工作:一是做好结算清算,不留后账。坚持全国一盘棋,统一组织参保地核实并进行全国清算。二是总结经验、完善制度。对疫情期间出台的“互联网+医保”、长处方等便民措施,使它常态化、制度化,探索建立特殊群体、特定疾病医药费豁免制度。三是加强形势分析与研判。压实基金管理责任,做好基金运行监测分析。积极支持医疗机构渡过难关。

  ▶全景扫描第三批国家带量采购关键点
  来源:艾美达研究院
  【提要】7月29日,国家第三批带量采购方案正式下发,整体来看全国集采已逐步趋于常态化,但随着企业产品线的持续扩容和产品结构的升级,再加上市场也对集采已有较为充分的预期,集采对公司业绩和市场情绪的影响边际递减。目前市场对带量采购政策预期已较为充分,在目前医药行业整体高估值背景下,低估值的仿制药龙头短期内具备一定的估值修复空间。对于国产厂家来说,国家集采是实现份额反超原研企业的绝佳机会,带量采购降低企业推广费用和销售费用,可以重点关注通过一致性评价大品种较多的企业。但和第三轮化药集采相比,生物制品集采只是听取专家意见和建议,短期不会落地。生物制品里,胰岛素和生物类似药集采的概率较高,而血制品、疫苗集采的可能性较低,继续看好疫苗、血制品龙头。

  ▶统一下发集采500药品目录?注射剂将面临全方位降维打击
  来源:药智网
  【提要】国家集采已开展三批,后续由联采办牵头常态化开展,按照采购金额排序,覆盖前80%的药品约500个(各地根据具体情况确定数量)。有关方面数据显示,2018年中国公立医疗机构化学药终端注射剂的销售额为6151.57亿元,同比增长3.94%,在所有化药剂型中占比最大。趁着注射剂一致性评价技术及申报要求出台,注射剂一致性评价进程将大大加快,某种程度上,化药注射剂一致性评价比口服制剂影响更大。根据有关数据显示,我国注射剂产业在终端市场份额占比超过50%,西药领域临床使用超过70%是注射剂型,相对口服剂型覆盖范围更广、牵涉企业更多,随着越来越多的注射剂有企业过评,该类型产品或将逐渐成为全国带量采购及省级集中采购的重点之一。

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